Los científicos detrás de la vacuna contra el coronavirus de UQ están "devastados" por la decisión de abandonar el ensayo, pero dicen que fue una "decisión basada en el riesgo" para mantener la confianza del público en el proceso de la vacuna COVID-19.

Puntos clave:

Se han abandonado los ensayos clínicos de una vacuna COVID-19 que están desarrollando la Universidad de Queensland (UQ) y CSL

Los investigadores dicen que la vacuna generó anticuerpos que llevaron a resultados "falsos positivos" en las pruebas del VIH

El equipo de UQ-CSL dijo que no anticipaba la reacción de "falso positivo" y decidió abandonar el juicio para mantener la confianza del público

En una conferencia telefónica después de que se hiciera pública la decisión el viernes temprano , los líderes del equipo dijeron que la vacuna UQ desarrolló una respuesta inmune "robusta" y era segura.

Pero los investigadores de la UQ que trabajan en los ensayos en los que participaron 216 personas encontraron que la vacuna generó anticuerpos adicionales que hicieron saltar algunas pruebas del VIH, lo que condujo a resultados falsos positivos en esas pruebas.

La tecnología de sujeción molecular de la vacuna UQ utiliza dos fragmentos de una proteína que se encuentra en el VIH y que se utilizaron para mantener unida la parte clave del virus SARS-Cov-2, para que el sistema inmunológico pudiera aprender a reconocerlo.

El equipo dijo que el uso de la proteína que se encuentra en el VIH les dio "la mayor estabilidad" en el desarrollo temprano de la vacuna y les permitió acelerar el proceso, ya que cientos de equipos de investigación en todo el mundo este año presionaron para encontrar una vacuna COVID-19.

Los investigadores dijeron que no había implicaciones adversas para la salud ni posibilidad de que causara la infección por VIH.

Sin embargo, a la luz de la cantidad de vacunas que recientemente publicaron resultados exitosos de ensayos, el equipo detrás de la vacuna dijo que se tomó la decisión de abandonar el desarrollo de la vacuna UQ en su forma actual.

"Las últimas 24 horas han sido particularmente difíciles para el equipo", dijo el profesor Paul Young, jefe del equipo de vacunas de la UQ.

"Estamos devastados. Los últimos 11 meses hemos estado viviendo y respirando este proyecto en particular. Son tiempos desafiantes.

"Pero eso es ciencia".

El profesor Young dijo que el equipo no anticipó la reacción de "falso positivo", pero reiteró que la tecnología de pinza molecular era segura y eficaz.

Sin embargo, la decisión de abandonar la vacuna en su forma actual se tomó en consulta con el gobierno australiano y CSL.

El gobierno se había comprometido a comprar 51 millones de dosis de la vacuna UQ, si pasaba todas las aprobaciones regulatorias. Eso se esperaba para mediados del próximo año.

El lunes se informó al gobierno de los resultados falsos positivos de la prueba del VIH.

Desde entonces, ha comprado los derechos de 20 millones de vacunas adicionales de Oxford-AstraZeneca y 11 millones adicionales de Novavax .

El ABC entiende que, debido a que la mayor parte de la vacuna Oxford-AstraZeneca será fabricada localmente por CSL, el gobierno cree que todos los australianos ahora estarán completamente vacunados para octubre de 2021, en lugar de diciembre de 2021.

La fecha de lanzamiento en marzo de las primeras vacunas que se distribuirán en Australia se mantiene sin cambios.

'El hallazgo inesperado'

El profesor Young dijo que anticipaban que podría haber un problema con la proteína del VIH y la incluyeron en los formularios de consentimiento originales para los participantes del ensayo.

"Pero no esperábamos que todos los [participantes del ensayo] respondieran con este anticuerpo de bajo nivel que se detectó en las pruebas.

"Ese fue el hallazgo inesperado".

Russell Basser, de CSL, dijo que un elemento "crítico" de abandonar la vacuna en su forma actual era mantener la confianza del público en el proceso de desarrollo de la vacuna.

Russell Basser dijo que fue una decisión extremadamente difícil abandonar la vacuna. (ABC News: Patrick Stone)

"Fue una decisión basada en el riesgo", dijo.

"Si no hubiera otras vacunas en proceso y esta [vacuna] fuera la que podría encontrar una solución al COVID, entonces podríamos haber persistido", dijo el Dr. Basser.

"Pero [este] tema pendiente y la necesidad de mantener la confianza en el proceso fue una parte muy importante.

"Parecía volverse más difícil [proceder] cuanto más lo miramos.

"Y sentimos que la carga probablemente era demasiado grande. Y había otras opciones [para el público]".

El equipo de UQ dijo que ahora continuaría investigando la tecnología de pinza molecular fuera del uso de los dos fragmentos de una proteína que se encuentra en el VIH.

La directora del Centro Nacional de Investigación y Vigilancia de Inmunizaciones, la profesora Kristine Macartney, dijo al ABC que el elemento VIH era claramente un "problema práctico" y que la decisión de abandonar la vacuna fue "sabia".

El profesor Macartney, quien está asesorando al Gobierno sobre su respuesta a la vacuna COVID-19, dijo que continuar con ella podría haber causado confusión.

"Quizás podría malinterpretarse o causar falta de confianza en la vacuna", dijo.

"Pero lo que debemos recordar con las vacunas es que hay muchas, muchas fases diferentes en los ensayos en humanos.

"Y cada uno de estos procesos está diseñado para garantizar que sean seguros, efectivos y adecuados para ser utilizados en la población.

"Más del 90 por ciento de los productos nunca lo logran, y muchos [como los de UQ] no salen de la fase 1".

Julie Leask, una científica social de la Universidad de Sydney que se especializa en vacunación, dijo que el tema de la confianza del público probablemente era una consideración secundaria para el equipo de UQ-CSL, ya que podría manejarse bien.

"Ya están surgiendo teorías de conspiración basadas en esta historia", dijo.

"Va a suceder de cualquier manera.

"Simplemente no quieren tener una vacuna que interfiera con un programa de pruebas del VIH. Podemos lidiar con las preocupaciones del público sobre muchas cosas".

Más temprano el viernes, el primer ministro Scott Morrison dijo que el abandono del juicio debería mostrar a los australianos que el gobierno y los investigadores estaban procediendo con cuidado.

"Lo ocurrido hoy no es una sorpresa para el Gobierno", dijo.

"Nos estamos moviendo con rapidez, pero no con demasiada prisa".

(ABC News)